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乳腺癌是最常见的恶性肿瘤之一，也是女性因癌症死亡的第二大原因。HER-2作为重要的致癌基因，是肿瘤治疗重要的基因靶点，乳腺癌早期，HER-2基因的扩增或/和HER-2蛋白的过度表达接近20%-30%。目前临床主要是通过免疫组化和流式荧光原位杂交的方法来检测体内HER-2/Neu基因和蛋白的表达。但组织学检测必须进行瘤体的活检或手术，并且不能动态监测患者的疾病进展。
