公司简介
苏州长光华医生物医学工程有限公司是一家专注于体外诊断产品(IVD)集研发、生产、销售及售后服务为一体的国家高新技术企业,公司由中科院长春光学精密机械与物理研究所、中科院苏州生物医学工程技术研究所和自然人股东共同创立。主要产品为居于国内领先水平的管式全自动化学发光免疫分析系统及配套试剂和全自动血型分析仪等。
作为国内首家应用吖啶酯化学发光免疫分析系统的厂家,专注产品研发十五年,实现了2013年国产吖啶酯化学发光系统上市,2015年率先实现传染病五项全定量检测,2021年实现首家国产BRAHMS PCT上市等多项第一。公司成立至今坚持科技创新,先后承担5项国家和省市级科技成果转化项目,总计获得114项医疗器械注册证备案证。累计获得356项授权专利,其中发明专利94项;化学发光产品涵盖肿瘤、传染病、甲状腺、心肌、炎症、性激素、肝纤维化等多项目类别,其中以BRAHMS PCT试剂和AE-480Plus仪器为代表的产品已经赶超国际先进水平。
公司先后获得“国家知识产权优势企业”、“国家知识产权示范企业”、“江苏省最具发展潜力科技人才创业企业”、“江苏省全自动化学发光免疫分析仪工程技术研究中心”、“江苏省工业企业技术中心”、“江苏省瞪羚企业”、“江苏省外国专家工作室”、“北京市科技进步二等奖”等荣誉称号,2020年入选为“苏州市首批生物医药产业潜力地标企业”。
2018年底,法国生物梅里埃成为公司控股股东,开始了从研发到生产,从市场到销售的全方位提升。目前公司加快在技术平台、质量控制和生产工艺等领域的创新步伐,同时借助生物梅里埃的研发经验和原材料优势,提升核心竞争力,拥抱更为广阔的海内外市场。

  • 37,068 M2

    土地面积

  • 72,142 M2

    建筑面积

  • 2M Kits

    试剂容量

  • 474M

    总投资

  • 2,500 Units

    仪器制造

新项目以及创新中心的建立,将为市场增长提供扩展的制造能力和上下游支持,它还可以作为本地化和全球整合研发战略的中心。
发展历程
2024
2023
2022
2021
2019
2018
2016
2015
2014
2013
2012
2009
未来
2024

新厂房落成及建立生物梅里埃苏州研发创新孵化中心

长光华医自研实验室整体解决方案AF-8000获证上市

全自动化学发光免疫分析仪AE-200获证上市

2023

全自动化学发光免疫分析仪AE-240Plus获证上市

同年D-Dimer Ⅱ代、E2 Ⅱ代、P Ⅱ代获证上市

2022

全自动化学发光免疫分析仪AE-480Plus获证上市

2021

首家国产勃拉姆斯PCT获证上市

2019

荣获国家知识产权示范企业

2018

生物梅里埃成为长光华医控股股东

2016

全自动化学发光免疫分析仪AE-240获证上市

2015

公司化学发光产品首次获得欧盟CE认证

2014

全自动化学发光免疫分析仪AE-180获证上市

2013

国内首台开放式全自动血型分析仪上市,同期第一批化学发光肿瘤标志物检测试剂盒获批上市

2012

EVERESYS A1800系列化学发光测定仪获得注册证

2009

中国科学院长春光学精密机械与物理研究所

中国科学院苏州生物医学工程技术研究所和自然人股东共同创立长光华医

未来

成为中国本土最强的化学发光免疫诊断公司之一

质量管理


资质荣誉