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苏州长光华医生物医学工程有限公司是一家专注于体外诊断产品(IVD)集研发、生产、销售及售后服务为一体的国家高新技术企业,公司由中科院长春光学精密机械与物理研究所、中科院苏州生物医学工程技术研究所和自然人股东共同创立。主要产品为居于国内领先水平的管式全自动化学发光免疫分析系统及配套试剂和全自动血型分析仪等。
作为国内首家应用吖啶酯化学发光免疫分析系统的厂家,专注产品研发十五年,实现了2013年国产吖啶酯化学发光系统上市,2015年率先实现传染病五项全定量检测,2021年实现首家国产BRAHMS PCT上市等多项第一。公司成立至今坚持科技创新,先后承担5项国家和省市级科技成果转化项目,总计获得114项医疗器械注册证备案证。累计获得356项授权专利,其中发明专利94项;化学发光产品涵盖肿瘤、传染病、甲状腺、心肌、炎症、性激素、肝纤维化等多项目类别,其中以BRAHMS PCT试剂和AE-480Plus仪器为代表的产品已经赶超国际先进水平。
公司先后获得“国家知识产权优势企业”、“国家知识产权示范企业”、“江苏省最具发展潜力科技人才创业企业”、“江苏省全自动化学发光免疫分析仪工程技术研究中心”、“江苏省工业企业技术中心”、“江苏省瞪羚企业”、“江苏省外国专家工作室”、“北京市科技进步二等奖”等荣誉称号,2020年入选为“苏州市首批生物医药产业潜力地标企业”。
2018年底,法国生物梅里埃成为公司控股股东,开始了从研发到生产,从市场到销售的全方位提升。目前公司加快在技术平台、质量控制和生产工艺等领域的创新步伐,同时借助生物梅里埃的研发经验和原材料优势,提升核心竞争力,拥抱更为广阔的海内外市场。

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