2月28日，江苏省药品监督管理局审评中心（以下简称“审评中心”）组织审评员赴苏州长光华医生物医学工程有限公司开展体外诊断试剂实训活动，苏州市医疗器械行业协会（以下简称“协会”）相关部门领导也出席参加了此次活动。

审评中心分管领导首先对提供此次实训支持的长光华医表示感谢，同时指出到企业开展实训是审评中心坚持多年的活动，一是通过现场观摩和讲解，增强审评员的感性认识，帮助审评员优化知识结构和提升审评能力，二是通过面对面沟通，深入了解企业在产品注册方面的思考、痛点难点堵点，有助于开展以企业需求为导向的服务；三是了解企业的发展规划，便于审评中心提前介入创新产品的研发，为助力产品尽快注册上市提供一对一的帮扶。

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本次实训采取理论教学与现场实操相结合的方式展开。理论教学环节主要针对企业选择研发产品的战略、长光华医的设计和开发流程、长光华医开发产品过程中遇到的代表性技术难点及攻克策略、举例产品的反应原理、分析性能研究等方面进行学习。实验室现场实操环节，授课专家对检测仪器的工作原理、操作要点进行面对面讲解、手把手示范，并对审评员提出的疑问一一解答，帮助审评员们通过实践加深对理论的理解，为后续做好此类产品的技术审评工作积累了经验。

此次实训是审评中心与企业互学互鉴的过程，以实训为契机，通过双向交流促进双向提升。